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    行業(yè)資訊

    時(shí)間!2024年西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄征集申報(bào)條件材料及流程歸納

    文字:[大][中][小] 手機(jī)頁面二維碼 2024/11/20     瀏覽次數(shù):    
    2024年西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄征集申報(bào)條件材料及時(shí)間流程歸納如下,需要咨詢申報(bào)的可以聯(lián)系漁漁為您解答指導(dǎo)!

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    一、西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄收錄內(nèi)容

    (一)以省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)工作為指導(dǎo),按照企業(yè)為主體、需求為導(dǎo)向的基本原則,征集收錄重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)及產(chǎn)品,包括化學(xué)藥制劑、原料藥、中藥飲片、中成藥、生物藥品、輔料包材、制藥設(shè)備、衛(wèi)生材料等。

    (二)聚焦診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、高端植介入器械及耗材、生物醫(yī)用材料等重點(diǎn)領(lǐng)域,征集收錄覆蓋診斷、治療、康復(fù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的醫(yī)療裝備企業(yè)及產(chǎn)品,編制產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈圖譜和企業(yè)產(chǎn)品名錄。

    二、西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄申報(bào)條件

    (一)申請(qǐng)單位依法登記注冊(cè),財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度健全,具有獨(dú)立法人資格。

    (二)產(chǎn)品符合國家及陜西省有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)的生產(chǎn)、銷售規(guī)定及特定要求;藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的申請(qǐng)單位應(yīng)具有該產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書或醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)證。

    (三)申請(qǐng)單位信用良好,未納入嚴(yán)重失信主體名單或無不良信用記錄。

    三、西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄申報(bào)材料

    (一)申報(bào)表。按要求填寫《陜西省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄申報(bào)表》(見附件)。

    (二)證明性文件。營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證書、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證書、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明等(復(fù)印件)。

    (三)其他佐證材料。產(chǎn)品、企業(yè)簡介和照片,產(chǎn)品創(chuàng)新性、臨床有效性、技術(shù)先進(jìn)性以及質(zhì)量安全等方面的證明性材料。

    四、西安高新區(qū)省醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈名錄申報(bào)流程

    請(qǐng)各相關(guān)單位積極申報(bào),于11月22日將企業(yè)申報(bào)資料紙質(zhì)版(一式5份),報(bào)送至高新區(qū)工信局,并將整份蓋章版申報(bào)材料PDF和申報(bào)表WORD版發(fā)送至指定郵箱或用U盤拷貝。

    以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助!

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