第四批亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)條件程序及材料、截止時(shí)間大全

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一、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)遴選條件

（一）在本市區(qū)域內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。

（二）企業(yè)應(yīng)有自建種植基地或合作建設(shè)的種植基地。

（三）申報(bào)品種應(yīng)在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內(nèi)（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件1）。

（四）申報(bào)企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào)）文件中第七條、第八條規(guī)定的要求（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件2）。

（五）對(duì)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)，根據(jù)需要，可提出增加趁鮮切制品種申請(qǐng)，并填寫(xiě)趁鮮切制品種增加申請(qǐng)表（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件3）。

二、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)程序及要求

（一）提出申請(qǐng)。

符合條件的企業(yè)，根據(jù)實(shí)際加工場(chǎng)地所在地址，向所轄縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）提出申請(qǐng)。

企業(yè)申報(bào)材料包括：

1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請(qǐng)表（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件4）；

2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料（含設(shè)備購(gòu)置情況、必要場(chǎng)所建設(shè)情況、整體加工量測(cè)算情況等）；

3.種植基地情況簡(jiǎn)介及證明材料（包括自有基地和合作基地的品種、地點(diǎn)、面積，土地及流轉(zhuǎn)情況等）；

4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料；

5.申報(bào)品種近2年單品種加工銷(xiāo)售情況及證明材料；

6.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

7.企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性承諾書(shū)（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件5）。

（二）初審。

縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的申報(bào)資料、趁鮮切制設(shè)備、種植基地建設(shè)等情況進(jìn)行審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查，以正式文件報(bào)送遴選確定的企業(yè)名單，連同企業(yè)申報(bào)紙質(zhì)材料，一并報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局，企業(yè)申報(bào)材料電子版發(fā)送至郵箱。

（三）復(fù)審。

市中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)推薦企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)審。

（四）批復(fù)同意。

由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報(bào)市政府同意后，確定第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。

（五）工作要求。

縣區(qū)政府（園區(qū)管委會(huì)）及各有關(guān)組織申報(bào)單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2024年12月9日前完成申報(bào)材料的報(bào)送，逾期不再接收申報(bào)材料。遴選通知及附件請(qǐng)?jiān)谑兄嗅t(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。

三、趁鮮切制企業(yè)動(dòng)態(tài)管理要求

（一）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門(mén)報(bào)送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制情況，并抄送市中醫(yī)藥管理局。

（二）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)按要求開(kāi)展趁鮮切制工作，連續(xù)兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的，或者因趁鮮切制產(chǎn)品被通報(bào)批評(píng)的，載體單位應(yīng)提出取消其趁鮮切制企業(yè)資格，并向市中醫(yī)藥管理局報(bào)備。

（三）被取消趁鮮切制企業(yè)資格的企業(yè)，1年內(nèi)不得再次申報(bào)（以取消資格文件印發(fā)之日起）。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助！

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