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陜西省臨床醫學研究中心管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強陜西省醫學科技創新體系建設，推進臨床醫學和轉化研究發展，促進研究成果與臨床應用緊密結合，規范陜西省臨床醫學研究中心(以下簡稱“省級中心”)的建設和管理，制定本辦法。
第二條 省級中心是面向陜西省疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協同網絡為支撐，開展臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的技術創新與成果轉化類的省級科研基地。
第三條 省級中心的任務是加強臨床研究平臺建設，開展高水平科技攻關與合作，培養領軍人才和團隊，促進研究成果轉化和推廣應用，整體提升本領域疾病診療技術水平和服務能力。
第四條 按照我省疾病防控戰略需求，在主要疾病領域和臨床專科布局建設省級中心。引導各省級中心依托各級醫療機構建設省級臨床醫學研究分中心（以下簡稱“省級分中心”）和省級臨床醫學研究協同網絡中心（以下簡稱“省級協同網絡中心”），搭建覆蓋全省的協同創新網絡。
第五條 對省級中心實行分級分類管理，堅持多渠道支持、定期評估和動態調整。
第二章 組織管理
第六條 省科技廳是省級中心的主管部門，負責省級中心建設管理及運行的指導工作，主要職責是：
（一）研究制定省級中心的布局規劃，研究制定相關政策措施；
（二）組建省級中心專家咨詢委員會；
（三）批準省級中心的建立、調整和撤銷，組織開展省級中心績效評估和檢查等工作。
第七條 省級中心專家咨詢委員會由省內臨床醫學、公共衛生、醫學科技管理等方面的專家組成，主要職責是：
（一）為省級中心的布局規劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢；
（二）對省級中心提出的臨床研究重點方向、任務及戰略規劃等提供咨詢；
（三）承擔省科技廳委托的其他工作。
第八條 省級中心依托的法人單位主要職責是：
（一）依托單位是省級中心建設、運行和日常管理的責任主體，為省級中心建設提供人、財、物等相應的條件保障；
（二）確定省級中心主任人選，建立健全省級中心組織機構；
（三）建立健全省級中心管理規章制度，建立有利于省級中心發展的管理和運行機制。
第九條 省級中心的主要職責是：
（一）緊密圍繞本領域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術問題，提出本領域臨床研究的戰略規劃和發展重點；
（二）省級中心根據戰略規劃和實際需求，與其他醫療機構組建協同創新網絡，構建三級疾病診療研究協同創新體系，負責省級分中心和省級協同網絡中心的績效考核，培育臨床研究人才；
（三）組織開展大規模、多中心的循證評價研究，開展防、診、治新技術、新方法的研究和應用評價，開展診療規范和療效評價研究，開展基礎與臨床緊密結合的轉化醫學研究等；
（四）搭建健康醫療大數據、樣本資源庫等臨床研究公共服務平臺；
（五）研究提出診療技術規范建議和相關政策建議，供行業部門參考；
（六）組織開展研究成果推廣應用，提升本領域疾病診療技術水平和服務能力；
（七）積極申報國家臨床醫學研究中心及分中心建設。
第三章 申報和評審
第十條 申報省級中心的單位應滿足的基本條件：
（一）陜西省三級甲等醫院，具有獨立法人資格；
（二）所申報領域在國內、省內有一定影響力，代表某一方向先進的臨床研究水平；
（三）臨床醫學研究能力突出，申報前五年內，在申報領域牽頭主持過國家或省級科技計劃臨床研究項目/課題，學術帶頭人和專業團隊優勢明顯；
（四）申報單位能夠對擬申報的省級中心建設提供相應的條件保障。
第十一條 省科技廳依據實際需求，按照“成熟一個，建設一個”的原則，推動省級中心建設布局，并組織申報單位填寫《陜西省臨床醫學研究中心申報書》。
第十二條 省級中心的評審程序：
（一）形式審查。省科技廳組織對申報材料進行形式審查，根據申報條件核定申報單位是否滿足要求；
（二）綜合評審。省科技廳組織省內相關專家針對申報方案的科學性、合理性、可行性以及申報單位的臨床研究能力、研究水平和基礎條件等進行綜合評審；
（三）現場考察。省科技廳組織專家進行實地考察。
第四章 建設運行管理
第十三條 依托單位收到省級中心建設確認文件后，向省科技廳提交建設方案（見附件2），由省科技廳審定后開展省級中心建設工作。
第十四條 依托單位是省級中心建設的責任主體，應優先保障省級中心建設發展所需的人、財、物等條件。
第十五條 省級中心實行依托單位委托的主任負責制。省級中心主任須由現任臨床科室主任擔任，年齡一般不超過六十歲，具有正高級職稱，是學術水平高、臨床經驗豐富、影響力較大的一線醫生。省級中心主任負責省級中心建設、運行和日常管理工作。省級中心應配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設備，建立完善的管理制度。
第十六條 省級中心設立學術委員會，學術委員會負責對本中心的戰略規劃、研究方向、重點任務及網絡建設等提供咨詢指導。省級中心應嚴格遵循相關法律法規和行業規定，科學規范的組織開展臨床研究。
第十七條 省級中心應根據研究目標和重點任務，積極探索合適自身特點的組織模式和運行機制，建立有效的資源整合、協同創新、利益分享機制和高效管理模式。
第十八條 省級中心實行年度報告制度和重大事項報告制度，每年對工作情況進行總結，編寫《陜西省臨床醫學研究中心年度工作總結報告》，年度工作總結報告經依托單位審核簽章后，報送省科技廳。
第五章 績效評估
第十九條 省科技廳對省級中心實施績效管理，原則上每三年委托專業評估機構或專家小組對省級中心開展一次運行績效評估。
第二十條 評估方式采取省級中心報送自評價報告、專家評議、現場評估和綜合評價等方式。
第二十一條 評估內容包括省級中心的基礎建設、資源整合、協同研究、臨床轉化、診療指南和技術規范制定和向基層醫療機構推廣服務等方面。
第二十二條 評估結果分優秀、合格和不合格三檔。
第二十三條 省科技廳依據績效評估結果，對評估結果合格以上的省級中心予以獎補支持，對評估結果不合格的省級中心予以通報并責成限期整改；對整改后仍不合格的省級中心予以撤銷，被撤銷的省級中心五年內不得再次申報省級中心建設。
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